Словник медичних препаратів » essl-yarin

Юниспаз

Юниспаз
Юниспаз
Діюча речовина
"" Дротаверин* + Кодеїн* + Парацетамол* (Drotaverine* + Codeine* + Paracetamol*)
Латинська назва
Unispaz
АТХ:
"" N02BE71 Парацетамол у комбінації з психолептиками
Фармакологічні групи: Спазмолітики миотропние в комбінаціях
"" НПЗЗ   Анилиди в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" K08.8.0* Біль зубна
"" K59.0.1* спастичний Запор
"" K59.8.1* Дискінезія кишечника
"" K82.8.0* Дискінезія жовчного міхура і жовчних шляхів
"" M25.5 Біль у суглобі
"" M54.3 Ішіас
"" M79.1 Міалгія
"" M79.2 Невралгія і неврит непоточнені
"" N23 Ниркова коліка неуточненная
"" N94.6 Дисменорея неуточненная
"" R10.4 Інші непоточнені болі в області живота
"" R25.2 Судома і спазм
"" R30.1 Тенезми сечового міхура
"" R51 Головний біль
"" R52.9 Біль неуточненная
Склад і форма випуску
Таблетки1 табл.
парацетамол500 мг
дротаверину гідрохлорид40 мг
кодеїну фосфат8 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; повідон; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; магнію стеарат; тальк очищений; кросповідон; МКЦ; барвник заліза оксид червоний 
6 шт. в блістері; 2 блістери в коробці.
Опис лікарської форми
Таблетки коричнево-рожевого кольору з темними та світлими вкрапленнями, довгасті, з рискою на одній стороні.
Характеристика
Спазмоанальгетик. Комбінований препарат, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - анальгезуючий, жарознижувальний, спазмолітичний.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після прийому препарату внутрішньо парацетамол швидко всмоктується з ШКТ, розподіляється в більшості органів і тканин організму.
Кодеїн швидко всмоктується в ШКТ, розподіляється в більшості органів і тканин, переважно — у паренхіматозні органи (печінка, селезінка, нирки).
Проникає через ГЕБ, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм і виведення
Парацетамол метаболізується переважно шляхом кон'югації з подальшим виведенням з сечею. T1/2 парацетамолу — від 1,25 до 3 ч. Близько 85% дози виводиться протягом 24 год.
T1/2 кодеїну   близько 2,9 ч. Виводиться переважно з сечею. Близько 90% дози виводиться протягом 24 год
Фармакодинаміка
Парацетамол надає анальгетичну та жарознижувальну дію переважно шляхом інгібування синтезу ПГ у ЦНС і меншою мірою   шляхом периферичної дії, блокування ПГ та інших активних речовин, які стимулюють больові рецептори.
Дротаверин   похідне ізохіноліну, чинить спазмолітичну дію відносно гладкої мускулатури за рахунок інгібування фосфодіестерази 4, збільшення концентрації цАМФ, який, инактивируя миозинкиназу, призводить до розслаблення гладкої мускулатури. Також дротаверин має слабку інгібуючу дію на кальмодулинозависимие кальцієві канали. Незалежно від типу автономної іннервації дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури. Він діє на гладкі м'язи, що знаходяться в судинній, шлунково-кишковій, біліарній та урогенітальної системи (зміст фосфодіестерази 4 в різних тканинах по-різному).
Кодеїн чинить аналгезуючу дію за допомогою взаємодії з опіоїдними рецепторами, які беруть участь у передачі больових імпульсів у ЦНС, потенціює аналгезуючу дію парацетамолу, володіє центральним протикашльовою дією.
Показання
Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності, обумовлений в т. ч. і спазмами гладкої мускулатури:
зубний біль;
головний біль;
болі в суглобах, м'язах;
невралгія;
ішіалгія;
альгодисменорея;
ниркова коліка;
спазми сечоводу і сечового міхура;
жовчна коліка;
кишкова коліка;
спастичні запори;
інші спастичні стани внутрішніх органів.
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
ниркова недостатність тяжкого ступеня;
печінкова недостатність тяжкого ступеня;
серцева недостатність тяжкого ступеня;
AV блокада II і III ступеня;
дихальна недостатність;
бронхіальна астма;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
хронічний алкоголізм;
наркотична залежність;
стан після ЧМТ;
внутрішньочерепна гіпертензія;
захворювання крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз);
одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після їх відміни;
одночасне застосування препаратів, що містять парацетамол;
вагітність;
період лактації.
З обережністю:
пацієнти з конституційної гіпербілірубінемією (синдром Жильбера);
пацієнти літнього віку.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування препарату Юниспаз при вагітності і в період лактації протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, припливи.
З боку травної системи: нудота, запор; рідко при застосуванні у високих дозах   токсичне ураження печінки.
З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: шкірний висип; дуже рідко    бронхоспазм, набряк слизової оболонки носа.
Взаємодія
Дротаверин знижує дію леводопи, що робить можливим посилення тремору та ригідності.
При застосуванні парацетамолу разом з препаратами, які викликають індукцію ферментів печінки (салициламид, барбітурати, протиепілептичні засоби, трициклічні антидепресанти, рифампіцин, алкоголь), підвищується концентрація токсичних метаболітів парацетамолу.
При застосуванні парацетамолу одночасно з хлорамфеніколом зростає період напіввиведення останнього та збільшується його токсичність.
Одночасне застосування парацетамолу з доксирубицином збільшує ризик розвитку порушень функції печінки.
Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів.
Метоклопрамід і домперидон посилюють абсорбцію парацетамолу, а холестерамін її зменшує. При тривалому застосуванні препарату підвищується ризик кровотеч за рахунок присутності парацетамолу.
Кодеїн посилює дію снодійних, аналгетичних та седативних препаратів.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, порушення кровообігу, пригнічення дихання, токсичне ураження печінки (аж до некрозу).
Лікування: промивання шлунка, сольові проносні. При тяжкому ушкодженні центральної нервової системи для контролю стану можуть знадобитися ШВЛ, забезпечення киснем, введення налоксону.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Разова доза   1–2 табл., при необхідності можна повторити прийом через 8 год. Для досягнення швидкого ефекту препарат не слід приймати разом з їжею.
При курсі лікування не більше 3 днів максимальна добова доза — 6 табл. При тривалому курсі лікування максимальна добова доза — 4 табл. в добу.
Дітям віком від 6 до 12 років разова доза   0,5–1 табл. Повторне застосування можливе через 10–12 год, максимальна добова доза — 2 табл. в добу.
Пацієнтам літнього віку з нормальною функцією печінки і нирок коригування дози препарату не потрібно.
При тяжкому порушенні функції печінки і нирок дозу препарату слід зменшити. При швидкості клубочкової фільтрації менше 10 мл/хв перерва між двома дозами повинен становити не більше 12 год. У даної категорії пацієнтів допускається лише епізодичне застосування препарату.
Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря — 3 дня.
Особливі вказівки
При застосуванні препарату пацієнт повинен виключити вживання алкоголю.
При нирковій і печінковій недостатності дозу слід встановлювати індивідуально.
При застосуванні препарату понад 3 днів та/або у високих дозах необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки (кількість лейкоцитів, тромбоцитів, рівень креатиніну та активність печінкових ферментів у плазмі крові). Клінічні симптоми гепатотоксичного ефекту починають проявлятися протягом 48–72 год після застосування препарату у високих дозах.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Питання про можливість занять видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, слід вирішувати після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на препарат.
Термін придатності
Умови зберігання
При температурі не вище 30 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.