Словник медичних препаратів » stre-tabl

Супракс

Супракс
Супракс
Діюча речовина
"" Цефіксим* (Cefixime*)
Латинська назва
Suprax
АТХ:
"" J01DD08 Цефіксим
Фармакологічна група: Цефалоспорини
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" A54 Гонококкова інфекція
"" H66 Гнійний та неуточнений середній отит
"" J01 Гострий синусит
"" J02 Гострий фарингіт
"" J03 Гострий тонзиліт [ангіна]
"" J20 Гострий бронхіт
"" J31.2 Хронічний фарингіт
"" J32 Хронічний синусит
"" J35.0 Хронічний тонзиліт
"" J42 Хронічний бронхіт, неуточнений
"" N39.0 Інфекція сечовивідних шляхів без встановленої локалізації
Склад і форма випуску
Капсули1 капс.
цефіксим200 мг
 400 мг
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; карбоксиметилцелюлоза; азорубін 
склад оболонки капсули: титану діоксид; барвники   D&C жовтий 10, FD&C жовтий 6, індиго кармін, FD&C блакитний; желатин 
у контурній чарунковій упаковці 6 шт.; в картонній пачці 1 упаковка.
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину5 мл
цефіксим100 мг
допоміжні речовини: натрію бензоат; сахароза; смола жовта; ароматизатор полуничний 
у флаконах темного скла по 60 мл; в картонній пачці 1 флакон у комплекті з дозировочной ложкою.
Опис лікарської форми
Капсули по 200 мг з жовтою кришечкою та білим корпусом, що містять суміш порошку і дрібних гранул жовтувато-білого кольору.
Капсули по 400 мг з фіолетовою кришечкою та білим корпусом, що містять суміш порошку і дрібних гранул жовтувато-білого кольору. На капсулу нанесений код Н808.
Гранули для приготування суспензії для прийому всередину: дрібні гранули від білого до кремового кольору. Після розведення   суспензія від майже білого до кремового кольору з солодким ароматом полуниці.
Характеристика
Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик III покоління для прийому всередину.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антибактеріальне широкого спектра, бактерицидну.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо біодоступність цефиксима становить 40–50% незалежно від прийому їжі, однак Cmax цефиксима в сироватці досягається на 0,8 ч швидше при прийомі препарату разом з їжею.
При прийомі препарату у формі капсул у дозі 200 мг Cmax у сироватці досягається через 4 год і становить 2 мкг/мл, при прийомі у дозі 400 мг   3,5 мкг/мл При прийомі препарату у формі суспензії в дозі 200 мг Cmax у сироватці досягається через 4 год і становить 2,8 мкг/мл, при прийомі у дозі 400 мг   4,4 мкг/мл Зв'язування з білками плазми, головним чином з альбумінами, становить 65%.
Близько 50% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 ч, близько 10% дози виводиться з жовчю. T1/2 залежить від дози і становить 3–4 ч.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок при Cl креатиніну 20–40 мл/хв T1/2 збільшується до 6,4 ч, при Cl креатиніну 5–10 мл/хв — до 11,5 ч.
Фармакодинаміка
Пригнічує синтез клітинної мембрани збудника. Цефіксим стійкий до дії бета-лактамаз, що продукуються більшістю грампозитивних та грамнегативних бактерій.
In vitro цефіксим є активним відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae; грамнегативних бактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro і в умовах клінічної практики цефіксим є активним відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus рпеимопіае, Streptococcus pyogenes; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
До препарату стійкі Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, більшість Staphylococcus spp. (включаючи метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
фарингіт, тонзиліт, синусит;
гострий і хронічний бронхіт;
середній отит;
неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
неускладнена гонорея.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.
З обережністю:
літній вік;
хронічна ниркова недостатність;
псевдомембранозний коліт (в анамнезі);
дитячий вік (до 6 міс).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія шкіри, шкірний свербіж, еозинофілія, пропасниця.
З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, біль у животі, дисбактеріоз, порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця), кандидоз ШКТ; рідко   стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.
Взаємодія
Блокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики і ін) затримують виведення цефиксима нирками, що може призвести до збільшення токсичності.
Знижує протромбіновий індекс, посилює дію непрямих антикоагулянтів.
Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування препарату.
Передозування
Симптоми: підвищення ризику розвитку побічних реакцій.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія, яка при необхідності включає застосування антигістамінних препаратів, ГКС, пресорних амінів, оксигенотерапію, переливання інфузійних розчинів, ШВЛ. Не виводиться в значних кількостях шляхом гемо - або перитонеального діалізу.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла більше 50 кг середня добова доза   400 мг (1 раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу). Середня тривалість курсу лікування — 7–10 днів.
При неускладненій гонореї   400 мг 1 раз на добу.
Дітям віком до 12 років призначають у вигляді суспензії в дозі 8 мг/кг одноразово або в 2 прийоми (по 4 мг/кг кожні 12 год). Для дітей у віці від 6 міс до 1 року добова доза суспензії   2,5–4 мл, у віці 2–4 років — 5 мл, у віці 5–11 років — 6–10 мл. При захворюваннях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування — не менше 10 днів.
При порушенні функції нирок дозу встановлюють залежно від показника кліренсу креатиніну у сироватці крові: при Cl креатиніну 21–60 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%. При Cl креатиніну менше або дорівнює 20 мл/хв або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.
Спосіб приготування суспензії: перевернути флакон і струсити порошок. Додати 40 мл охолодженої до кімнатної температури кип'яченої води в 2 етапи і збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Після цього необхідно дати суспензії відстоятися протягом 5 хв для забезпечення повного розчинення порошку. Перед застосуванням готову суспензію слід збовтувати.
Особливі вказівки
Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
При тривалому прийомі препарату можливе порушення нормальної мікрофлори кишечнику, що може призвести до зростання Clostridium difficile, спричинити тяжку діарею і псевдомембранозний коліт.
Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і псевдопозитивна реакція сечі на глюкозу.
Термін придатності
Умови зберігання
Список Б.: При температурі 15–25 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.

.