Словник медичних препаратів » dopp-ziag

Зенапакс

Зенапакс
Зенапакс
Діюча речовина
"" Даклизумаб* (Daclizumab*)
Латинська назва
Zenapax
АТХ:
"" L04AC01 Даклизумаб
Фармакологічна група: Імунодепресанти
Склад і форма випуску
1 флакон з 5 мл концентрату для інфузій містить даклизумаба 25 мг; в коробці 1 або 3 флакони.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - імунодепресивну. Являє собою рекомбінантні антитіла IgG1 (анти-Тас), блокує рецептори, чутливі до інтерлейкіну−2 (ІЛ−2): специфічно зв'язується з альфа-субодиницею (Тас) високоаффинного рецепторного комплексу ІЛ−2, який експресується на активованих Т-клітинах, пригнічує опосередковану ІЛ−2 активацію лімфоцитів і гальмує імунну реакцію відторгнення трансплантата.
Фармакокінетика
Cmax у хворих, які перенесли аллогенную пересадку нирки, після разового введення у дозі 1 мг/кг   21±14 мкг/мл, після 5 інфузій через кожні 14 днів   32±22 мкг/мл Повне насичення рецепторів до ІЛ−2 відбувається при сироваткових концентраціях 0,5–0,9 мкг/мл, придушення опосередкованої ІЛ−2 біологічної активності — 5–10 мкг/мл Рекомендований режим дозування дозволяє підтримувати достатні сироваткові концентрації більше 90 днів після трансплантації. T1/2 у хворих з нирковим алотрансплантатом   270–919 год (в середньому   480 год), що еквівалентно T1/2 IgG людини. На системний Cl впливають маса тіла, вік, стать, раса, наявність протеїнурії.
Клінічна фармакологія
Достовірно зменшує протягом 6 міс після пересадки ймовірність відторгнення ниркового алотрансплантата і подовжує час до першого епізоду відторгнення. Збільшення частоти реакції «трансплантат проти господаря» немає. Антитіла до даклизумабу виявляються у 9% хворих, але вони не змінюють сироваткові концентрації препарату, його ефективність і безпеку. Небезпеку відторгнення після відміни препарату не збільшується.
Показання
Профілактика гострого відторгнення алотрансплантата нирки.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю (виключається).
Побічні дії
З боку органів ШКТ: запор, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, метеоризм, діарея.
З боку обміну речовин: загострення цукрового діабету, набряки або зневоднення.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, безсоння, тремор, поколювання і судоми в ногах, депресія, тривога.
З боку сечовидільної системи: дизурія, олігурія, некроз канальців нирок, гідронефроз, ниркова недостатність, гематурія, затримка сечі.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія або гіпотонія, тахікардія, кровотеча або тромбоз.
З боку органів респіраторної системи: кашель, хрипи, задишка, ателектаз, застійні явища та набряк легень, плевральний випіт, хрипи, фарингіт, риніт, гіпоксія.
З боку шкірних покривів: зниження регенерації шкіри, акне, свербіж, гірсутизм, висип, пітливість, місцеві реакції в області введення.
З боку опорно-рухового апарату: болі в суглобах, кістках і м'язах, біль у попереку.
Інші: біль у грудній клітці, озноб, лихоманка, слабкість, лимфоцеле, порушення зору, анафілактоїдні реакції.
Спосіб застосування та дози
В/в повільно (протягом 15 хв), попередньо рекомендовану дозу препарату доводять 0,9% розчином хлориду натрію до 50 мл, рекомендована доза   1 мг/кг маси тіла. Перше введення необхідно здійснити за 24 ч до трансплантації, другу і наступні дози вводять з інтервалами 14 днів, усього — 5 доз. Час введення наступних доз не повинно відрізнятися від запланованого більш ніж на один день в обидві сторони. Лікування необхідно поєднувати з призначенням циклоспорину і кортикостероїдів.
Особливі вказівки
Приготований розчин в умовах зберігання при кімнатній температурі придатний не більше 4 ч, в холодильнику (2–8 ° C)   24 ч.
Термін придатності
Умови зберігання
Список Б.: В захищеному від світла місці, при температурі 2–8 °C (не заморожувати).

Словник медичних препаратів. 2005.