Словник медичних препаратів » fosf-xila

Хаврикс

Хаврикс
Хаврикс
Діюча речовина
"" Вакцина для профілактики вірусного гепатиту А (Vaccine hepatitis A)
Латинська назва
Havrix
АТХ:
"" J07BC02 Вірус гепатиту А   очищений антиген
Фармакологічна група: Вакцини, сироватки, фаги
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" B15 Гострий гепатит A
Склад і форма випуску
Суспензія для ін'єкцій для дорослих1 доза
вірусний антиген гепатиту А1440 ОД
(визначення методом твердофазного імуноферментного аналізу ELISA) 

у флаконах або шприцах по 1 мл; в картонній пачці 1 флакон або в коробці 1 шприц.
Суспензія для ін'єкцій для дітей1 доза
вірусний антиген гепатиту А720 ОД
(визначення методом твердофазного імуноферментного аналізу ELISA) 

у флаконах або шприцах по 0,5 мл; в картонній пачці 1 флакон або в коробці 1 шприц.
Характеристика
Стерильна суспензія, що містить вірус гепатиту А (штам HM175 вірусу гепатиту А), інактивований формальдегідом і адсорбований на гідроксиді алюмінію. Вакцина містить невизначені сліди антибіотика неоміцину (менше 10 мг). Вірус культивирован в диплоїдних клітинах людини MRS5. Перед виділенням вірусу клітини ретельно промивають для видалення компонентів живильного середовища. Потім шляхом лізису клітин готують вірусну суспензію з подальшим очищенням методами ультрафільтрації та гель-хроматографії. Вакцина відповідає вимогам ВООЗ.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - імуностимулюючу. Забезпечує активний імунітет проти вірусу гепатиту А тривалістю не менше 15–20 років (при застосуванні двухдозовой схеми вакцинації).
Клінічна фармакологія
У клінічних дослідженнях виявлено, що антитіла до антигену гепатиту А на 15 добу після вакцинації у осіб 18–50 років утворюються в 88% випадків, 1–18 років — у 93%; через місяць після вакцинації   в 99% випадків в обох вікових групах. Застосування вакцини ефективно в ранньому інкубаційному періоді захворювання. Ефективність вакцини не знижується при наявності в крові вакцинованого материнських антитіл до вірусу гепатиту А або антитіл до вірусу гепатиту A, введених пасивно.
Показання
Активна імунопрофілактика гепатиту А.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів вакцини. Гострі і хронічні запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкою (вакцинація відкладається до нормалізації температури тіла).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Тільки в разі крайньої необхідності.
Побічні дії
Місцеві: ~ у 4% випадків   припухлість, почервоніння в місці ін'єкції; <0,5%   сильна болючість у місці ін'єкції.
Системні: 0,8–12,8% випадків   головний біль, нездужання, нудота, блювання, втрата апетиту (не вимагають лікування, тривалість не перевищує 24 год).
Взаємодія
Не допускається змішування в одному шприці з іншими вакцинами.
Поєднується з усіма щепленнями національного календаря РФ і всіма вакцинами для мандрівників.
Спосіб застосування та дози
В/м Дорослим старше 19 років: 1440 ОД (1 мл) в область дельтоподібного м'яза.
Дітям віком від 1 року і підліткам до 18 років включно: 720 ОД (0,5 мл) в передньо-бокову область стегнової або дельтовидного м'яза.
Через 6–12 міс після першого щеплення рекомендується її повторити.
Хворим з тромбоцитопенією або порушенням згортання крові вводять п/к.
Особливі вказівки
При введенні одночасно з іншими вакцинами ін'єкції слід робити в різні місця.
У хворих, які перебувають на програмному гемодіалізі, та осіб з вираженим імунодефіцитом формування антитіл до антигену гепатиту А після введення однієї дози вакцини може бути недостатнім, тому таким хворим рекомендується введення додаткових доз.
Термін придатності
Умови зберігання
При температурі 2–8 °C (не заморожувати).

Словник медичних препаратів. 2005.

Синоніми:
ліки