Словник медичних препаратів » kal-karn

Кардіомагніл

Кардіомагніл
Кардіомагніл
Діюча речовина
"" Ацетилсаліцилова кислота + Магнію гідроксид (Acetylsalicylic acid + Magnesium hydroxide)
Латинська назва
Cardiomagnyl
АТХ:
"" B01AC30 Інгібітори агрегації тромбоцитів (виключаючи гепарин) в комбінації з іншими препаратами
Фармакологічна група: Антиагреганти в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" G43 Мігрень
"" I20.0 Нестабільна стенокардія
"" I25.2 Перенесений у минулому інфаркт міокарда
"" I63 Інфаркт мозку
"" I67.9 Цереброваскулярна хвороба неуточненная
"" I74 Емболія і тромбоз артерій
"" I82 Емболія і тромбоз інших вен
"" Z100* КЛАС XXII Хірургічна практика
"" Z40 Профілактичне хірургічне втручання
Склад і форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою1 табл.
ацетилсаліцилова кислота75 мг
магнію гідроксид15,2 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ); магнію стеарат; крохмаль картопляний; гіпромелоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15); макрогол (пропіленгліколь); тальк 

у флаконах коричневого скла, закупорених нагвинчуваною кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованим знімним ковпачком з ущільнювачем, до якого прикріплено кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розкриття, по 30 або 100 шт.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, форте1 табл.
ацетилсаліцилова кислота150 мг
магнію гідроксид30,39 мг
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна (МКЦ); магнію стеарат; крохмаль картопляний; гіпромелоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15); макрогол (пропіленгліколь); тальк 

у флаконах коричневого скла, закупорених нагвинчуваною кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованим знімним ковпачком з ущільнювачем, до якого прикріплено кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розкриття, по 30 або 100 шт.
Опис лікарської форми
Таблетки вкриті плівковою оболонкою, містять 75/15,2 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору у формі стилізованого «серця».
Таблетки вкриті плівковою оболонкою, містять 150/30,39 мг ацетилсаліцилової кислоти та магнію гідроксиду, відповідно: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, овальної форми з рискою на одній стороні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - антиагрегаційний.
Фармакокінетика
АСК всмоктується з ШЛУНКОВО-кишкового тракту практично повністю. T1/2 АСК становить близько 15 хв, оскільки при участі ферментів АСК швидко гідролізується у саліцилову кислоту (СК) в кишечнику, печінці та плазмі крові. T1/2 СК становить близько 3 год, але він може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз АСК (більше 3 м) у результаті насичення ферментних систем.
Біодоступність АСК становить близько 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки АСК піддається пресистемному гідролізу (слизова ШЛУНКОВО-кишкового тракту, печінка) в СК під дією ферментів. Біодоступність СК становить 80–100%.
Використовувані дози магнію гідроксиду не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.
Фармакодинаміка
В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить необоротна інгібіція ЦОГ-1, в результаті чого блокується синтез тромбоксану А2 і пригнічується агрегація тромбоцитів. Вважають, що АСК має й інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює сферу її застосування при різних судинних захворюваннях. АСК володіє також протизапальною, знеболюючою, жарознижуючим ефектом.
Магнію гідроксид, входить до складу Кардіомагніла, захищає слизову оболонку ШКТ від впливу АСК.
Показання
первинна профілактика таких серцево-судинних захворювань, як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік);
профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин;
профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика);
нестабільна стенокардія.
Протипоказання
підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин препарату та інших НПЗЗ;
крововилив у головний мозок;
схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез);
бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та НПЗЗ;
ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у фазі загострення);
шлунково-кишкова кровотеча;
тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну   < 10 мл/хв);
вагітність (I і III триместри);
період лактації;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
одночасний прийом з метотрексатом (>15 мг на тиждень);
дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
при подагрі, гіперурикемії;
наявність в анамнезі виразкових уражень ШКТ або шлунково-кишкових кровотеч, ниркової і/або печінкової недостатності, бронхіальної астми, сінної лихоманки, поліпозу носа;
при алергічних станах;
у II триместрі вагітності.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування великих доз саліцилатів у перші 3 міс вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плоду. У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати тільки з урахуванням суворої оцінки ризику та користі.
В останньому триместрі вагітності саліцилати у високій дозі (>300 мг/добу) викликають гальмування родової діяльності, передчасне закриття артеріального протоку у плода, підвищену кровоточивість у матері і плоду, а призначення безпосередньо перед пологами може викликати внутрішньочерепні крововиливи, особливо у недоношених дітей.
Призначення саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказано.
Застосування в період лактації
Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко.
Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Проте при довготривалому застосуванні препарату або призначення його у високій дозі годування груддю слід негайно припинити.
Побічні дії
Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто  >1/10; часто   >1/100–<1/10; іноді   >1/1000–<1/100; рідко   >1/10000–< 1/1000; дуже рідко   <1/10000, включаючи окремі повідомлення.
Алергічні реакції: кропив'янка (часто), набряк Квінке (часто).
Імунна система: анафілактичні реакції (іноді).
ШКТ: нудота (часто), печія (дуже часто), блювання (часто), больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунку і дванадцятипалої кишки (іноді), в т.ч. перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі (іноді), підвищення активності «печінкових» ферментів (рідко), стоматит (дуже рідко), езофагіт (дуже рідко), ерозивні ураження верхніх відділів ШКТ (дуже рідко), стриктури (дуже рідко), коліт (дуже рідко), синдром подразненого кишечника (дуже рідко).
Дихальна система: бронхоспазм (часто).
Система кровотворення: підвищена кровоточивість (дуже часто), анемія (рідко), гіпопротромбінемія (дуже рідко), тромбоцитопенія (дуже рідко), нейтропенія, апластична анемія (дуже рідко), еозинофілія (дуже рідко), агранулоцитоз (дуже рідко).
ЦНС: запаморочення (іноді), головний біль (часто), безсоння (часто), сонливість (іноді), шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив (рідко).
Взаємодія
При одночасному застосуванні посилює дію АСК наступних лікарських препаратів:
- метотрексату   за рахунок зниження ниркового кліренсу і витіснення його зі зв'язку з білками;
- гепарину та непрямих антикоагулянтів   за рахунок порушення функції тромбоцитів і витіснення непрямих антикоагулянтів зі зв'язку з білками;
- тромболітичних і антитромбоцитарних препаратів (тиклопідину);
- дигоксину — внаслідок зниження ниркової екскреції;
- гіпоглікемічних засобів (інсуліну і похідних сульфонілсечовини)   за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої АСК у високих дозах і витіснення похідних сульфанілсечовини зі зв'язку з білками;
- вальпроєвої кислоти   за рахунок витіснення її зі зв'язку з білками.
Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі АСК з етанолом (алкоголем).
АСК послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарона) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти.
Посилюючи елімінацію саліцилатів, системні ГКС послаблюють їхню дію.
Антациди та колестирамін знижують всмоктування препарату.
Передозування
Симптоми передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, погіршення слуху, запаморочення, сплутаність свідомості.
Лікування: промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Лікування симптоматичне.
Симптоми передозування важкого ступеня: гарячка, гіпервентиляція, кетоацидоз, респіраторний алкалоз, кома, серцево-судинна і дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія.
Лікування: негайна госпіталізація в спеціалізовані відділення для проведення екстреної терапії   шлунковий лаваж, визначення кислотно-лужного балансу, лужної і форсований лужний діурез, гемодіаліз, введення розчинів, активоване вугілля, симптоматична терапія. При проведенні лужного діурезу необхідно домогтися значень рН між 7,5 і 8. Форсований лужний діурез слід проводити, коли концентрація саліцилатів у плазмі становить більше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у дорослих і 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у дітей.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Таблетку ковтають цілими, запиваючи водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти.
Первинна профілактика таких серцево-судинних захворювань, як тромбоз і гостра серцева недостатність при наявності факторів ризику (наприклад цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, тютюнопаління, літній вік)   1 табл. Кардіомагніла, що містить АСК в дозі 150 мг у першу добу, потім — по 1 табл. Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75 мг, 1 раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда та тромбозу кровоносних судин   1 табл. Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75–150 мг, 1 раз на добу.
Профілактика тромбоемболії після хірургічних втручань на судинах (аортокоронарне шунтування, черезшкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика)   1 табл. Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75–150 мг, 1 раз на добу.
Нестабільна стенокардія   1 табл. Кардіомагніла, що містить АСК у дозі 75–150 мг, 1 раз на добу.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати після призначення лікаря.
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
АСК може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань.
Поєднання АСК з антикоагулянтами, тромболітиками, та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч.
АСК у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (які мають знижену екскрецію сечової кислоти).
Поєднання АСК з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення.
Високі дози АСК надають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні його пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби.
При одночасному призначенні ГКС і саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування рівень саліцилатів в крові знижений, а після відміни ГКС можливе передозування саліцилатів.
Не рекомендується комбінація АСК з ібупрофеном, оскільки останній погіршує сприятливий вплив АСК на тривалість життя.
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі.
Передозування особливо небезпечна у пацієнтів літнього віку.
При поєднанні АСК з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту і подовження часу кровотечі.
Вплив на здатність керувати автомобілем/рухомими механізмами. Не спостерігається.
Термін придатності
5 років
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.