Словник медичних препаратів » ovar-omef

Омакор

Омакор
Омакор
Діюча речовина
"" Омега-3 тригліцериди (ЕПК/ДГК=1,2/1-90%) (Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.2/1 - 90%])
Латинська назва
Omacor
АТХ:
"" C10AX06 Омега-3 тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти
Фармакологічна група: Інші гіполіпідемічні засоби
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" E78.1 Чистий гиперглицеридемия
"" I25.2 Перенесений у минулому інфаркт міокарда
Склад і форма випуску
Капсули желатинові1 капс.
етиловий ефір омега-3-кислот, що складається з етилового ефіру ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК)   46% і етилового ефіру докозагексаєнової кислоти (ДГК)   38%1000 мг
альфа-токоферол4 мг
склад оболонки: желатин; гліцерин, вода очищена 
у флаконах поліетиленових з 28 і 100 шт.
Опис лікарської форми
Прозора м'яка желатинова капсула розміром 20, вміст капсули   масляниста рідина світло-жовтого кольору.
Характеристика
Містить поліненасичені жирні кислоти класу омега-3   ЕПК і ДГК   незамінні (есенціальні) жирні кислоти.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - гіполіпідемічна.
Фармакокінетика
Під час і після всмоктування жирних кислот омега-3 є 3 головних шляхи їх метаболізму:
- жирні кислоти спочатку доставляються в печінку, де вони включаються до складу різних категорій ліпопротеїдів і направляються до периферійних запасів ліпідів;
- фосфоліпіди клітинних мембран замінюються фосфоліпідами ліпопротеїдів, після чого жирні кислоти виступають як попередники різних ейкозаноїдів;
- більшість жирних кислот окислюється для забезпечення енергетичних потреб.
Концентрація жирних кислот класу омега-3   ЕПК і ДГК — у фосфоліпідах плазми відповідає концентрації ЕПК і ДГК, які включаються до складу клітинних мембран.
Фармакодинаміка
Омакор знижує вміст тригліцеридів в результаті зменшення концентрації ЛПДНЩ, крім того, він активно впливає на гемостаз, знижуючи синтез тромбоксану А2 і незначно збільшуючи час згортання крові.
Затримує синтез тригліцеридів в печінці, оскільки ЕПК і ДГК пригнічують етерифікацію інших жирних кислот. Зниження рівня тригліцеридів сприяє також зменшення кількості вільних жирних кислот (збільшуються пероксисома бета-окислення жирних кислот), які беруть участь у синтезі тригліцеридів.
Підвищення ЛПВЩ дуже незначно і не є постійним. Воно значно менше, ніж після прийому фібратів.
Результати спостережень (протягом 3,5 років) пацієнтів, що приймали по 1 г препарату Омакор на добу, показали значне скорочення комбінованого показника, що включає смертність від усіх причин, а також нефатального інфаркт міокарда та інсульт.
Показання
вторинна профілактика інфаркту міокарда (у поєднанні з іншими стандартними методами лікування: статинами, антиагрегационними засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ);
гіпертригліцеридемія: ендогенна гіпертригліцеридемія — як доповнення до дієти при її недостатній ефективності:
- тип IV (у якості монотерапії),
- типи IIb/III-у комбінації зі статинами — у разі, коли концентрація тригліцеридів залишається високою).
Протипоказання
підвищена чутливість до компонентів препарату;
екзогенна гіпертригліцеридемія (гиперхиломикронемия типу 1);
вагітність;
період грудного вигодовування.
З обережністю:
вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
літній вік (старше 70 років);
виражені порушення функції печінки;
одночасне застосування з фібратами або пероральними антикоагулянтами;
важкі травми;
хірургічні операції (у зв'язку з ризиком збільшення часу кровотечі).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Частота побічних ефектів розподіляється в такому порядку: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); рідко (0,01–0,1%); дуже рідко (<0,01%), включаючи="" повідомлення="" про="" поодинокі="" побічні="">
Інфекційні процеси: нечасто   гастроентерит.
З боку імунної системи: нечасто   підвищена чутливість.
Порушення обміну речовин і харчування: рідко   гіперглікемія.
З боку нервової системи: нечасто   запаморочення, дисгевзія (збочення смаку); рідко   головний біль.
Судинні порушення: дуже рідко   зниження артеріального тиску.
З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко   сухість у носі.
З боку ШКТ: часто   диспепсія, нудота; нечасто   біль у животі, шлунково-кишкові розлади, гастрит, біль у верхній частині живота; дуже рідко   кровотечі з нижніх відділів ШЛУНКОВО-кишкового тракту.
З боку печінки: рідко   порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко   вугрі, сверблячі висипання; дуже рідко   кропив'янка.
У ході досліджень: дуже рідко відмічалося збільшення числа лейкоцитів крові, лактатдегідрогенази крові. У пацієнтів з гіпертригліцеридемією повідомлялося про помірному підвищенні трансаміназ (АСТ, АЛТ).
Повідомлення про поодинокі побічні ефекти.
Порушення обміну речовин і харчування: підвищення потреби в інсуліні (необхідність збільшення стандартної дози).
Порушення з боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рожеві вугри, висипання, почервоніння/еритема, кропив'янка в області грудної клітини, шиї та плечей.
У ході досліджень відзначені поодинокі повідомлення про підвищення рівня креатинінфосфокінази крові, міалгія, підвищення АСТ, АЛТ, збільшення маси тіла.
Взаємодія
При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами   ризик збільшення часу кровотечі. Призначення Омакору разом з варфарином не призводить до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак при комбінованому прийомі Омакору та варфарину або припинення курсу лікування Омакором необхідний контроль протромбінового часу.
Не рекомендується одночасне застосування з фібратами.
Передозування
Симптоми: можлива поява побічних ефектів або посилення їх вираженості.
Лікування: симптоматична терапія.
Спосіб застосування та дози
Всередину, разом з їжею. Для вторинної профілактики інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капс. в добу. Тривалість лікування   за рекомендацією лікаря.
Гіпертригліцеридемія: початкова доза — 2 капс. в добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту можливо збільшення дози до 4 капс. в добу. Тривалість лікування   за рекомендацією лікаря.
Заходи безпеки
Не чинить впливу на здатність до керування автомобілем та обслуговування машин.
Особливі вказівки
У зв'язку з помірним збільшенням часу кровотечі (при прийомі високої дози — 4 капс.) потрібен нагляд за пацієнтами, що проходять антикоагулянтну терапію, а при необхідності   відповідна корекція дози антикоагулянту. Проведення цієї терапії не виключає необхідності звичайного при лікуванні таких пацієнтів контролю. Слід приймати в розрахунок збільшення часу кровотечі у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (в результаті важкої травми, хірургічної операції і т.п.). Наявний досвід дослідження вторинній ендогенній гіпертригліцеридемії (особливо не піддається контролю цукрового діабету) досить обмежений. Немає ніякого клінічного досвіду щодо лікування гіпертригліцеридемії у поєднанні з фібратами. При прийомі Омакору можливе помірне підвищення активності «печінкових» трансаміназ. У пацієнтів з порушенням функції печінки (особливо при прийомі високої дози — 4 капс.) необхідний регулярний контроль функції печінки (АСТ і АЛТ). Відомості про застосування препарату Омакор у дітей, літніх пацієнтів (старше 70 років, або у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Термін придатності
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C (не заморожувати).

Словник медичних препаратів. 2005.