Словник медичних препаратів » ovar-omef

Омегавен

Омегавен
Омегавен
Діюча речовина
"" Жирові емульсії для парентерального харчування (Fat emulsions for parenteral nutrition)
Латинська назва
Omegaven
АТХ:
"" B05BA02 Жирові емульсії
Фармакологічна група: Засоби для ентерального та парентерального харчування
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" A41 Інша септицемія
"" E46 Білково-енергетична недостатність неуточненная
"" E90 Розлади харчування та порушення обміну речовин при хворобах, класифікованих в інших рубриках
"" K63.9 Хвороба кишечника неуточненная
"" R64 Кахексія
"" T30 Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації
"" Z100* КЛАС XXII Хірургічна практика
Склад і форма випуску
Емульсія для інфузій1 л
високоочищений риб'ячий жир100 г
у т.ч.: 
ейкозапентаєнова кислота12,5–28,2 г
докозагексаєнова кислота14,4–30,9 м
міристинова кислота1–6 г
пальмітинова кислота2,5–10 г
пальмитолеиновая кислота3–9 м
стеаринова кислота0,5–2 г
олеїнова кислота6–13 г
лінолева кислота1–7 г
ліноленова кислотаменше 2 м
октадекатетраеновая кислота0,5–6,54 м
ейкозаеновая кислота0,5–3 г
арахідонова кислота1–4 м
докозаеновая кислотаменше 1,5 м
докозапентаеновая кислота1,5–4,5 г
D,L-α-токоферолу ацетат150–296 мг
фосфоліпіди яєчного жовтка12
енергетична цінність — 4700 кДж/л = 1120 ккал/л 
осмоляльність   (342±10)% мОсм/кг Н2 
тітруемая кислотність — менше 1 ммоль HCl/л 
рН   7,5–8,7 
допоміжні речовини: гліцерин, натрію гідроксид (для підтримки рівня рН); натрію олеат; вода для ін'єкцій 
у флаконах по 50 або 100 мл; у пачці картонній 10 флаконів.
Опис лікарської форми
Емульсія біла або біла з кремовим відтінком, однорідний.
Характеристика
Препарат для парентерального застосування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - восполняющее дефіцит поліненасичених жирних кислот.
Фармакокінетика
Розмір ліпідних глобул, що вводяться з Омегавеном, і біологічні властивості ідентичні таким для фізіологічних хіломікронів в крові.
У здорових добровольців (чоловіків) період напівжиття тригліцеридів, що вводяться в/в з Омегавеном, склав 54 хв.
Фармакодинаміка
Препарат, у складі якого містяться довголанцюгові омега-3-жирні кислоти, які частково включаються в ліпіди плазми і тканин. Докозагексаєнова кислота є важливим компонентом структурних фосфоліпідів клітинних мембран, ейкозапентаєнова кислота   попередник для синтезу ейкозаноїдів: ПГ, Тх, ЛТ та інших ліпідних медіаторів.
Поліненасичені жирні кислоти сімейства омега-3 впливають на біофізичні характеристики клітинних мембран шляхом зміни складу фосфоліпідів і вмісту холестерину, що покращує текучість мембрани. Супутнє підвищення здатності до деформації клітин крові може бути поясненням поліпшення реологічних властивостей крові при споживанні риб'ячого жиру або введення Омегавена. Крім того, поліненасичені жирні кислоти сімейства омега-3 модифікують функцію мембранних ферментних систем, рецепторів, а також передачу імпульсів.
Омега-3 жирні кислоти, включені в склад комплексної терапії, покращують перебіг запальних захворювань кишечника, псоріазу, атопічного дерматиту, сепсису, опіків, післяопераційних станів, онкологічних захворювань.
Омегавен надає иммуномоделирующий ефект: відновлює співвідношення медіаторів запалення ліпідної природи (у т. ч. ПГ, Тх, ЛТ, цитокінів).
Найбільш важливими є довголанцюгові жирні кислоти сімейства омега-3: ейкозапентаєнова (С20:5ω-3) і докозагексаєнова (С22:6ω-3). Здатність людського організму синтезувати ейкозапентаєнову і докозагексаеновую кислоту дуже низька. Отже, вони повинні надходити ззовні природним шляхом з їжею або в/в.
Гліцерин, що міститься в Омегавене, використовується для утворення енергії або реестерифицируется разом з вільними жирними кислотами в печінці з формуванням тригліцеридів.
Фосфоліпіди яєчного жовтка включаються в клітинні мембрани, будучи незамінними компонентами для підтримки їх цілісності, або гідролізуються.
Лікувальний ефект при в/в шляху введення жирних кислот сімейства омега-3 характеризується швидким початком дії і високою ефективністю при гострих захворюваннях.
Показання
профілактика та лікування недостатності омега-3-жирних кислот у комплексній терапії запальних захворювань кишечника, сепсису, опіків, кахексії (при онкологічних, кардіологічних захворюваннях), в післяопераційному періоді, при станах, коли ентеральне введення обмежена;
парентеральне харчування дорослих з включенням омега-3-жирних кислот, особливо ейкозапентаєнової і докозагексаєнової, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатньо або протипоказано.
Протипоказання
важкі геморагічні порушення;
гострі жизнеугрожающие стану, такі як колапс і шок, гостра стадія інфаркту міокарда, інсульт, емболія, кома неясного генезу;
алергічні реакції на рибний або яєчний білок;
дитячий вік.
Загальні протипоказання для проведення парентерального харчування
гіпокаліємія;
гіпергідратація;
гіпотонічна дегідратація;
ацидоз.
З обережністю:
пацієнти, які одночасно отримують антикоагулянтну терапію;
порушення метаболізму ліпідів;
неконтрольований цукровий діабет;
тяжка печінкова або тяжка ниркова недостатність.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Омегавен не повинен використовуватися при вагітності і в період лактації, оскільки недостатньо даних, що підтверджують його безпеку при цих станах.
Побічні дії
З боку системи згортання крові: подовження часу кровотечі і пригнічення (уповільнення) агрегації тромбоцитів.
Інші: рідко   рибний присмак у роті.
Побічні ефекти, що спостерігаються при інфузії будь-жирових емульсій: незначне підвищення температури тіла, відчуття жару та/або холоду, озноб, гіперемія або ціаноз, анорексія, нудота, блювання, задишка, головний біль, біль у грудях, спині, попереку, оссалгии, підвищення або зниження артеріального тиску, анафілактичні реакції (наприклад еритема); у поодиноких випадках   пріапізм.
Взаємодія
При одночасному застосуванні Омегавена з антикоагулянтами можливо посилення дії останніх.
Фармацевтичне взаємодія
Омегавен сумісний з іншими жировими емульсіями, в т.ч. з препаратами жиророзчинних вітамінів, а також з препаратами водорозчинних вітамінів, призначеними для додавання в розчини для парентерального живлення.
Фармацевтична несумісність може з'явитися при додаванні полівалентних катіонів (наприклад кальцій), особливо в поєднанні з гепарином.
Передозування
Даних про передозування препарату Омегавен в даний час немає.
Спосіб застосування та дози
В/в. Середня добова доза   1–2 мл/кг маси тіла, що відповідає 100–200 мг риб'ячого жиру/кг маси тіла. Для пацієнта з масою тіла 70 кг   близько 70–140 мл Омегавена. Максимальна добова доза — 2 мл/кг маси тіла.
Препарат вводять шляхом інфузії у центральну або периферичну вену. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,5 мл/кг/год, що відповідає 50 мг риб'ячого жиру/кг маси тіла/год. Необхідно не перевищувати максимальної швидкості інфузії, інакше може спостерігатися значне підвищення концентрації тригліцеридів у сироватці крові. Флакон перед вживанням слід струснути.
Коли Омегавен вводиться з іншими інфузійними розчинами (наприклад розчинами амінокислот, вуглеводів) через звичайну систему для в/в вливань, повинна бути гарантована сумісність застосовуваних розчинів і емульсій.
Особливі вказівки
У період застосування Омегавена рекомендується здійснювати щоденний контроль концентрації тригліцеридів у сироватці крові. Вміст тригліцеридів в сироватці під час інфузії жирової емульсії не повинно перевищувати 3 ммоль/л.
Слід регулярно контролювати рівень глюкози крові, КЩС, водно-електролітний баланс, формулу периферичної крові і час кровотечі у хворих, які отримують лікування антикоагулянтами.
Вступ Омегавена може викликати подовження часу кровотечі і пригнічення агрегації тромбоцитів. Тому Омегавен слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують лікування антикоагулянтами, і, при необхідності, слід знизити дозу антикоагулянтів.
При застосуванні Омегавена можуть з'явитися симптоми метаболічної перевантаження: гепатомегалія з або без жовтяниці, зміну або зменшення деяких параметрів згортання крові (наприклад часу кровотечі, часу згортання, ПВ), спленомегалія, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, кровотечі або тенденція до кровоточивості, зміна функціональних печінкових проб, лихоманка, гіперліпідемія, головний біль, біль у шлунку, втома, гіперглікемія. Як тільки виникають ці побічні ефекти або рівень тригліцеридів під час інфузії перевищує 3 ммоль/л, введення будь-жирової емульсії слід припинити або, при необхідності, продовжити його з більш низькою швидкістю введення препарату.
Причинами виникнення метаболічної перевантаження можуть бути генетичні порушення (індивідуальні особливості і порушення метаболізму). Також на обмін ліпідів можуть вплинути різні попередні захворювання, що характеризуються зміною швидкості метаболізму ліпідів, але це спостерігається головним чином при використанні емульсій на основі бавовняної олії.
Термін придатності
1,5 
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C (не заморожувати).

Словник медичних препаратів. 2005.