Словник медичних препаратів » ovar-omef

Омез

Омез
Омез
Діюча речовина
"" Омепразол* (Omeprazole*)
Латинська назва
Omez
АТХ:
"" A02BC01 Омепразол
Фармакологічна група: Інгібітори протонного насоса
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" K21 Гастроезофагеальний рефлюкс
"" K25 Виразка шлунка
"" К26 Виразка дванадцятипалої кишки
"" K86.8.3* Синдром Золлінгера-Еллісона
Склад і форма випуску
Капсули1 капс.
омепразол 20 мг
допоміжні речовини: манітол; лактоза; натрію лаурилсульфат; натрію гідрофосфат; сахароза; гіпромелоза; сополімер метакрилової кислоти; натрію гідроксид; макрогол 6000; тальк очищений; титану діоксид; желатин 
в контурній безячейковой упаковці 10 шт.; в пачці картонній 3 упаковки.
Опис лікарської форми
Тверді прозорі желатинові капсули розміром 2 з безбарвним корпусом і рожевою кришечкою, написом «OMEZ» на обох частинах капсули, наповнені білими або майже білими гранулами.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - противиразковий.
Фармакокінетика
Омепразол швидко абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається через 0,5–1 ч. Біодоступність становить 30–40%. Зв'язування з білками плазми   близько 90%. Омепразол майже повністю метаболізується в печінці. T1/2   0,5–1 ч. Виводиться в основному нирками у вигляді метаболітів. При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню Cl креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність   100%, T1/2 — 3 ч.
Фармакодинаміка
Омепразол інгібує фермент Н+- До+- Атфази («протонний насос») у парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год. У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН   3,0 протягом 17 год Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3–5 діб.
Показання
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
рефлюкс-езофагіт;
ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ, стресові виразки;
ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комплексної терапії);
синдром Золлінгера-Еллісона.
Протипоказання
підвищена чутливість до препарату;
вагітність;
грудне вигодовування;
дитячий вік.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
У поодиноких випадках можуть виникати такі, зазвичай оборотні побічні явища:
З боку органів травлення   діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення рівня «печінкових» ферментів у плазмі; у хворих з попереднім важким захворюванням печінки   гепатит (у т.ч. c жовтяницею), порушення функції печінки.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки   енцефалопатія.
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, міалгія, артралгія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках   агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку шкірних покривів: свербіж; в окремих випадках   фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок.
Інші: порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, пропасниця, гінекомастія; рідко   утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, оборотний характер).
Взаємодія
Тривале застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіол не приводило до зміни їх концентрації в плазмі. Не відмічено взаємодії з одночасно прийнятими антацидами. Змінює біодоступність будь-якого препарату, всмоктування якого залежить від значення рН (наприклад солей заліза).
Передозування
Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.
Лікування: симптоматичне. Гемодіаліз   недостатньо ефективний.
Специфічного антидоту не існує.
Спосіб застосування та дози
Всередину, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хв до прийому їжі.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення — по 1 капс. (20 мг) на добу протягом 2–4 тижнів (у резистентних випадках — до 2 капс. у добу).
Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт — по 1–2 капс. в добу протягом 4–8 тижнів.
Ерозивно-виразкові ураження ШЛУНКОВО-кишкового тракту, викликані прийомом НПЗП — по 1 капс. 2 рази на добу протягом 4–8 тижнів.
Ерадикація Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 рази на добу протягом 7–14 днів у поєднанні з антибактеріальними засобами.
Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту   1 капс. в добу протягом тривалого часу (до 6 міс).
Синдром Золлінгера-Еллісона   доза підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, зазвичай починаючи з 60 мг/добу. При необхідності дозу збільшують до 80–120 мг/добу і ділять її на 2 прийоми.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.
Прийом препарату одночасно з їжею не впливає на його ефективність.
У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добова доза не повинна перевищувати 20 мг.
Термін придатності
Умови зберігання
Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі до 25 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.

Синоніми:
гастрозол, ліки, ліки (виразка шлунка і 12-палої кишки), омепразол, оцид