Словник медичних препаратів » poli-prol

Продетоксон

Продетоксон
Продетоксон
Діюча речовина
"" Налтрексон* + Триамцинолон* (Naltrexone* + Triamcinolone*)
Латинська назва
Prodetoxon
Фармакологічна група: Опіоїди, їх аналоги і антагоністи в комбінаціях
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" F11 Психічні та поведінкові розлади, спричинені вживанням опіоїдів
"" Z50.3 Реабілітація при наркоманії
Склад і форма випуску
Таблетки для імплантації1 табл.
налтрексону гідрохлорид1
тріамцинолону ацетонид100 мг
допоміжні речовини: магнію стеарат 
у шприцах 1 шт. у пакеті 1 шприц; в картонній пачці 1 пакет.
Опис лікарської форми
Таблетки білого кольору з жовтуватим відтінком, циліндричної форми, без запаху.
Характеристика
Конкурентний антагоніст опіоїдних рецепторів.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - блокує опіатні рецептори.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Після п/к імплантації дози налтрексону 1 г терапевтична концентрація налтрексону і 6-β-налтрексола зберігається до 2 міс.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів, у т. ч. 6-β-налтрексол. Виводиться переважно з сечею і жовчю.
Фармакодинаміка
Продетоксон   комбінований препарат, що діє довгостроково (до 8–10 тижнів), містить у своєму складі антагоніст опіоїдних рецепторів налтрексон і кортикостероїд триамцинолон, призначений для профілактики місцевої запальної реакції в області імплантації.
За рахунок основної діючої речовини налтрексону препарат конкурентно блокує зв'язування агоністів або витісняє їх з опіоїдних рецепторів, впливає на опіоїдні рецептори всіх типів і попереджає або усуває дію екзогенних опіоїдних препаратів   опіоїдних анальгетиків і їх сурогатів (у т.ч. морфіну, героїну). Зменшує або знімає симптоматику, викликану вживанням опіоїдів.
Тривале застосування не викликає підвищення толерантності та формування залежності.
Показання
лікування опіоїдної залежності поза абстинентного синдрому;
реабілітація і профілактика рецидивів опіоїдної залежності.
Протипоказання
підвищена чутливість до блокаторів опіоїдних рецепторів налоксону і препаратів налтрексону) в анамнезі та інших компонентів препарату, зокрема триамцинолону;
опіоїдний абстинентний синдром;
відсутність даних про проведення провокаційної проби з налоксоном, що свідчать про вихід з абстинентного синдрому;
позитивний тест на наявність препарату в сечі;
гострий гепатит;
печінкова недостатність;
синдром Іценко-Кушинга;
системні мікози;
глаукома;
остеопороз;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік до 6 років.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Протипоказано застосування препарату при вагітності і в період грудного вигодовування.
Побічні дії
З боку травної системи: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея або запор, біль у животі, порушення функції печінки.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення АТ, флебіт.
З боку ЦНС: головний біль, слабкість, розлади сну, тривога, запаморочення, зниження настрою, дисфорические реакції.
З боку дихальної системи: закладеність носа, кашель, утруднення дихання.
З боку статевої системи: можливо   уповільнення еякуляції, зниження потенції; рідко   підвищення або зниження лібідо.
Дерматологічні реакції: почервоніння шкіри, акне, свербіж, місцеве асептичне запалення.
Інші: озноб, тремор, суглобові болі, збільшення лімфатичних вузлів, загострення геморою.
Взаємодія
Комбіноване застосування Продетоксона з гепатотоксичними препаратами збільшує ризик ураження печінки.
Можлива підвищена сонливість при одночасному застосуванні Продетоксона з тиоридазином.
Передозування
Дані про передозування препарату не надано.
Спосіб застосування та дози
П/к імплантація.
Лікування опіоїдної залежності Продетоксоном слід починати після 7–10-денного утримання від вживання опіоїдів і препаратів, що їх містять, або після іншого способу опіоїдної детоксикації з наявністю підтвердження про вихід з абстинентного синдрому: відсутністю опіоїдів в сечі і негативним провокаційним тестом з налоксоном.
П/к імплантацію бажано проводити в підшкірно-жирову клітковину передньої черевної стінки. Після інфільтраційної анестезії з дотриманням правил асептики і антисептики на місці, де передбачається розміщення імплантату, проводиться розріз шкіри близько 1,5 см завдовжки. Тупим шляхом (за допомогою затискача «Більрот») створюється канал для введення імплантату довжиною близько 5 див. Шприц-контейнер вводиться в канал до досягнення його дистального кінця. За допомогою поршня імплантат виштовхується з контейнера і поміщається в підшкірно-жирову клітковину, після чого накладається 1–2 шкірних шва з нерассасивающегося матеріалу. Місце шва обробляється розчином антисептика, накладається стерильна наклейка.
В подальшому зміна наклейки проводиться через день з обробкою місця шва розчинами антисептиків. Шви знімають через 7–8 днів після імплантації.
При необхідності можливі повторні імплантації. Тривалість лікування і кількість повторних імплантацій визначається лікуючим лікарем.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати в спеціалізованих лікувальних установах під наглядом лікаря.
Перед застосуванням необхідно виключити печінкову недостатність, під час лікування слід періодично контролювати рівень трансаміназ.
Під час лікування Продетоксоном при необхідності знеболювання за медичними показаннями (операція, травма) переважно використання неопиоидних анальгетиків. При екстреної аналгезії опіоїдними анальгетиками слід проявляти обережність і призначати опіоїди в підвищеній дозі для подолання антагонізму.
Слід попередити пацієнтів, що:
- при зверненні за медичною допомогою потрібно обов'язково інформувати медичних працівників про лікування препаратом Продетоксон;
- при появі болю в животі, потемніння сечі, пожовтіння склер слід звернутися до лікаря;
- при вживанні героїну та інших опіоїдних наркотиків в малих дозах ефекту від їх застосування не буде, а подальше збільшення дози наркотичних засобів може призвести до смертельного результату в результаті зупинки дихання.
Термін придатності
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15–25 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.