Словник медичних препаратів » xilo-celi

Целестодерм-В

Целестодерм-В
Целестодерм-В
Діюча речовина
"" Бетаметазон* (Betamethasone*)
Латинська назва
Celestoderm-V
АТХ:
"" D07AC01 Бетаметазон
Фармакологічна група: Глюкокортикоїди
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
"" L20 Атопічний дерматит
"" L21 Себорейний дерматит
"" L23 Алергічний контактний дерматит
"" L26 Ексфоліативний дерматит
"" L29 Свербіж
"" L29.3 Аногенитальний свербіж неуточнений
"" L30.0 Монетовидная екзема
"" L30.4 Еритематозна попрілість
"" L40 Псоріаз
"" L56.2 Фотоконтактний дерматит [berloque dermatitis]
"" L56.3 Сонячна кропив'янка
"" L58 Радіаційний дерматит променевий
Склад і форма випуску
Мазь1
бетаметазон1 мг
(у вигляді бетаметазону 17-валерата) 
допоміжні речовини: парафін білий м'який; парафін рідкий 

в тубах по 15 або 30 г; в картонній коробці 1 туба.
Крем1
бетаметазон1 мг
(у вигляді бетаметазону 17-валерата) 
допоміжні речовини: парафін білий м'який, спирт цетостеариловий; парафін рідкий; макрогола цетостеариловий ефір; фосфорна кислота; натрію дигідрофосфату дигідрат; хлорокрезол; натрію гідроксид або кислота фосфорна (для встановлення рН), вода очищена 

в тубах по 15 або 30 г; в картонній коробці 1 туба.
Опис лікарської форми
Крем: однорідний, білого кольору, м'якої консистенції, не містить видимих часток.
Мазь: однорідна, білого кольору, м'якої консистенції, не містить видимих часток.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протизапальну, протисвербіжну, судинозвужувальну.
Фармакодинаміка
Бетаметазон має протизапальну і протиалергічну дію шляхом гальмування вивільнення цитокінів і медіаторів запалення, зменшення метаболізму арахідонової кислоти, індукування утворення ліпокортинів, що мають протинабрякову активність, зниження проникності судин.
Микродисперсия цього ДКЗ нежирної, не має запаху, не залишає слідів на одязі, легко змивається мазевої або кремовій основі забезпечує ефективне проникнення в шкіру і швидкий початок дії.
Показання
Запальні захворювання шкіри, що піддаються ГКС-терапії (дорослі і діти з 6 міс):
екзема (атопічна, дитяча, монетовидная);
дерматит (контактний, себорейний, сонячний, ексфоліативний, радіаційний, интертригинозний);
нейродерміт;
псоріаз;
аногенитальний та старечий свербіж.
Протипоказання
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
вагітність (застосування високих доз, тривале лікування);
період лактації;
дитячий вік до 6 міс.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
У зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих ГКС у вагітних жінок не встановлена, призначення препаратів цього класу в період вагітності виправдано, тільки якщо користь для матері явно перевищує можливу шкоду для плоду. Препарати даної групи не слід застосовувати у вагітних жінок у великих дозах протягом тривалого часу.
Так як до цього часу не встановлено, чи можуть ГКС при місцевому застосуванні і системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому на час лікування слід припинити годування груддю або застосування препарату, враховуючи ступінь його застосування необхідно для матері.
Побічні дії
При застосуванні ГКС місцевої дії спостерігалися такі небажані явища: печіння, подразнення та сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревидние висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.
Передозування
Симптоми: надмірне або тривале застосування місцевих ГКС може викликати пригнічення функції гіпофізарно-наднирникової системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.
Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При необхідності показана корекція електролітного дисбалансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна ГКС.
Спосіб застосування та дози
Зовнішньо, тонким шаром на уражені ділянки шкіри.
Наносять 1–3 рази в день, залежно від тяжкості захворювання. У більшості випадків достатньо 1–2 разів на день.
Особливі вказівки
При відсутності ефекту від лікування протягом 2 тижнів рекомендується звернутися до лікаря з метою можливого уточнення діагнозу.
При виникненні подразнення або реакції підвищеної чутливості, лікування слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. Вторинна грибкова або бактеріальна інфекція шкіри вимагає проведення відповідної антимікробної або протигрибкової терапії (у разі відсутності швидкого позитивного ефекту, застосування ГКС повинно бути припинено до тих пір, поки не будуть ліквідовані всі ознаки інфекції).
Будь-які побічні ефекти системних ГКС, у т. ч. пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися також при використанні місцевих ГКС, особливо у дітей.
Системна абсорбція місцевих ГКС підвищена при їх тривалому застосуванні, при лікуванні великих поверхонь тіла або при використанні оклюзійних пов'язок, а також у дітей.
Целестодерм-В показаний тільки для зовнішнього застосування і не призначений для застосування в офтальмології.
Застосування в педіатрії
Целестодерм-В може бути використаний для лікування дітей у віці від 6 міс.
Діти можуть бути більш чутливими до застосування місцевих ГКС, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГН), ніж пацієнти старшого віку, у зв'язку з підвищеною абсорбцією препарату, пов'язаної з більшою величиною співвідношення у них площі поверхні і маси тіла.
У дітей, які приймали місцеві ГКС, відзначалися такі побічні ефекти: пригнічення функції ГГН системи, синдром Кушинга, лінійна затримка росту, відставання у збільшенні ваги, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Симптоми пригнічення функції кори наднирників у дітей включають в себе зниження рівня кортизолу в плазмі та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибухне тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Термін придатності
5 років
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C.

Словник медичних препаратів. 2005.